♦ 滿足2010年版《中國藥典》的規(guī)定,設藥典檢測程序,可直接檢測各種標示裝量的注射液、注射用無菌粉 末及注射液用濃溶液中不溶性微粒的大小及數(shù)量。
♦ 采用高性能激光光源及光能量補償電路,保證各種無色、有色澄明樣品的測試精度。
♦ 在1~500μm 粒度范圍內可任意設置通道,滿足不同領域的微粒檢測要求。
♦ 采用先進的高壓注射泵進樣系統(tǒng),可自行設定樣品進樣體積,可根據(jù)樣品的粘稠度設定進樣速度。進樣速度穩(wěn)定,精度高,不受檢品粘稠度的影響。
♦ 可根據(jù)檢品量的大小及進樣精度要求,選擇使用不同規(guī)格的進樣器。
♦ 設有小針劑測試程序,可根據(jù)小針劑的標示數(shù)量設定進樣量,并在測試完成后自動轉換成每容器微粒的大小及數(shù)量。
♦ 采用可設定轉速的旋漿式無摩擦攪拌器,保證不同形狀、體積的樣品容器中微粒 分布的均勻性,無二次污染,提高數(shù)據(jù)的準確度。
♦ 采用大屏幕液晶顯示,中文界面人性化設計,功能強大,可同時顯示多通道測試數(shù)據(jù)及直方圖等信息。
♦ 具有藥品名稱預設功能,儲存《中國藥典》數(shù)百種注射劑藥品名稱,操作方便快捷。
♦ 微電腦控制,智能化程度高,具有數(shù)據(jù)自動處理、存儲功能,可選擇多種打印格式。
微粒分析儀操作
1.開機:接通電源或按復位鍵后,高壓注射泵自動復位,此時儀器顯示開機界面。自檢結束后,儀器進入主界面。
2.主界面:在主界面上,可以進行設臵、測試、以及清洗操作。在主界面上按動▲▼按鍵,選擇相應的項目:測試、設臵、清洗,點擊“確認”按鍵進入相應的界面。
微粒分析儀測試過程中,儀器應遠離電磁干擾源(例如等),防止磁場干擾儀器計數(shù)。
檢品在測試過程中會產生微小的氣泡,堆積在進樣玻璃狹縫及管壁上,當氣泡堆積到一定程度時,將導致計數(shù)異常,表現(xiàn)為計數(shù)不穩(wěn)定或數(shù)據(jù)偏大。此時應采用“排氣法”將氣泡清除。
嚴禁測試自來水等未經濾膜濾過的檢品,以免引起進樣玻璃狹縫堵塞。在測試過程中,攪拌速度不應過快,進樣針頭應盡量接近樣品容器底部,與液面距離不少于1cm,以免產生氣泡影響測試數(shù)據(jù)。
測試粘稠度較大的檢品,應先對檢品進行稀釋。稀釋方法如下: 按藥典要求制備純水,測出純水微粒底數(shù),根據(jù)檢品粘稠度大小對檢品按比例進行稀釋,檢品中實際微粒數(shù)應為測試結果減去純水微粒底數(shù)。